2023年12月28日，國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)下達(dá)《2023年第四批推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃和推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)外文版計(jì)劃》，其中《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》《藥品冷鏈物流追溯管理要求》2項(xiàng)申請(qǐng)制修訂的國家標(biāo)準(zhǔn)成功立項(xiàng)。《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)為修訂標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥物流涉及的溫控倉庫、冷藏（凍）柜、陰涼箱、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監(jiān)測系統(tǒng)性能確認(rèn)的內(nèi)容、要求和操作要點(diǎn)，適用于醫(yī)藥產(chǎn)品儲(chǔ)存運(yùn)輸過程中涉及的溫控倉庫、冷藏（凍）柜、陰涼箱、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監(jiān)測系統(tǒng)的性能確認(rèn)等活動(dòng)。《藥品冷鏈物流追溯管理要求》國家標(biāo)準(zhǔn)為制定標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了冷鏈藥品在物流環(huán)節(jié)的追溯管理基本要求，追溯體系、溫度信息采集、追溯信息管理和實(shí)施追溯要求，適用于藥品冷鏈物流中存儲(chǔ)、運(yùn)輸、裝卸搬運(yùn)各環(huán)節(jié)的追溯管理。為順利開展上述2項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作，經(jīng)研究決定，將組成標(biāo)準(zhǔn)起草小組，面向相關(guān)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)商會(huì)、科研院所、大專院校征集2項(xiàng)國標(biāo)起草單位。起草單位需按照標(biāo)準(zhǔn)起草計(jì)劃完成相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)工作，主要工作為標(biāo)準(zhǔn)調(diào)研、起草、討論、審查、報(bào)批等。確定參加的企業(yè)需推薦一名起草人參加標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作，要求企業(yè)技術(shù)實(shí)力強(qiáng)，重視標(biāo)準(zhǔn)化工作，積極參與標(biāo)準(zhǔn)起草各項(xiàng)工作，能夠?qū)?biāo)準(zhǔn)化工作提供技術(shù)和人力支持。起草人熟悉企業(yè)業(yè)務(wù)流程及技術(shù)，熟悉國家標(biāo)準(zhǔn)的編寫等。意向參加《標(biāo)準(zhǔn)》編寫的單位，請(qǐng)于2024年3月31日前聯(lián)系秘書處人員，獲取申請(qǐng)表等相關(guān)材料，以便盡快開展工作。
聯(lián)系人：常洋
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